רוקסאָליטיניב

קורץ באַשרייַבונג:

API ס נאָמען אָנווייַז יננאָוואַטאָר פּאַטענט עקספּיירי טאָג (די יו.
רוקסאָליטיניב מיעלאָפיבראָסיס נאָוואַרטיס 6 יולי 2024


פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

פּראָדוקט דעטאַל

רוקסאָליטיניב איז אַ ינכיבאַטער פון קליין מאַלאַקיולז פון דזשאַנוס קינאַסע וואָס איז געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון ינטערמידייט אָדער הויך ריזיקירן מיעלאָפיבראָסיס און קעגנשטעליק פארמען פון פּאָליסיטהעמיאַ וועראַ און גראַפט-ווס-באַלעבאָס קרענק.Ruxolitinib איז פֿאַרבונדן מיט טראַנזשאַנט און יוזשאַוואַלי מילד פאַרגרעסערן אין סערום אַמינאָטראַנספעראַסע בעשאַס טעראַפּיע און צו זעלטן קאַסעס פון זיך-לימיטעד, קליניקאַלי קלאָר יידיאַסינקראַטיק אַקוטע לעבער שאָדן, ווי געזונט ווי קאַסעס פון ריאַקטיוויישאַן פון העפּאַטיטיס ב אין סאַסעפּטאַבאַל מענטשן.

Ruxolitinib איז אַ אָראַל ביאָאַוואַילאַבלע ינכיבאַטער פון Janus-associated Kinase (JAK) מיט פּאָטענציעל אַנטינעאָפּלאַסטיק און ימיונאָמאָדולאַטינג אַקטיוויטעטן.Ruxolitinib ספּאַסיפיקלי ביינדז צו און ינכיבאַץ פּראָטעיןטיראָסינעקינאַסאַז JAK 1 און 2, וואָס קען פירן צו אַ רעדוקציע אין אָנצינדונג און אַ ינאַבישאַן פון סעליאַלער פּראָוליפעריישאַן.די JAK-STAT (סיגנאַל טראַנסדוסער און אַקטאַווייטער פון טראַנסקריפּציע) פּאַטוויי פיעסעס אַ שליסל ראָלע אין די סיגנאַלינג פון פילע סיטאָקינעס און גראָוט סיבות און איז ינוואַלווד אין סעליאַלער פּראָוליפעריישאַן, גראָוט, העמאַטאָפּאָיעסיס און די ימיון ענטפער;JAK קינאַסעס קענען זיין אַפּרעגיאַלייטיד אין ינפלאַמאַטאָרי חולאתן, מיעלאָפּראָליפעראַטיווע דיסאָרדערס און פאַרשידן מאַליגנאַנסיז.

רוקאָליטיניב איז אַפּיראַזאָלסאַבסטאַטוטאַד אין שטעלע 1 דורך אַ 2-סיאַנאָ-1-סיקלאָפּענטילעטהיל גרופּע און אין שטעלע 3 דורך אַ פּירראָלאָ[2,3-ד] פּירימידין-4-יל גרופּע.געניצט ווי די פאָספאַטע זאַלץ פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ מיט ינטערמידייט אָדער הויך-ריזיקירן מיעלאָפיבראָסיס, אַרייַנגערעכנט ערשטיק מיעלאָפיבראָסיס, פּאָסט-פּאַליסיטהעמיאַ וועראַ מיעלאָפיבראָסיס און פּאָסט-יקערדיק טהראָמבאָסיטהעמיאַ מיעלאָפיבראָסיס.עס האט אַ ראָלע ווי אַן אַנטינעאָפּלאַסטיק אַגענט און אַן EC 2.7.10.2 (ניט-ספּעציפיש פּראָטעין-טיראָסינעקינאַסע) ינכיבאַטער.עס איז אַ ניטרילע, אַפּירראָלאָפּירימידינעאון אַ מיטגליד פון פּיראַזאָלעס.

קוואַליטעט פאַרוואַלטונג

Quality management1

פאָרשלאָג18קוואַליטי קאָנסיסטענסי עוואַלואַטיאָן פּראַדזשעקס וואָס האָבן באוויליקט4, און6פּראַדזשעקס זענען אונטער אַפּרוווינג.

Quality management2

אַוואַנסירטע אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם האט געלייגט אַ האַרט יסוד פֿאַר פארקויפונג.

Quality management3

קוואַליטעט השגחה לויפט דורך די גאנצע לעבן ציקל פון די פּראָדוקט צו ענשור די קוואַליטעט און טעראַפּיוטיק ווירקונג.

Quality management4

פאַכמאַן רעגולאַטאָרי אַפפאַירס מאַנשאַפֿט שטיצט די קוואַליטעט פאדערונגען בעשאַס די אַפּלאַקיישאַן און רעגיסטראַציע.

פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג

cpf5
cpf6

קארעע קאָונטעק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf7
cpf8

טייוואַן קווק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf9
cpf10

איטאליע קאַם באָרד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf11

דייַטש פעטטע קאַמפּאַקטינג מאַשין

cpf12

יאַפּאַן וויסווילל טאַבלעט דעטעקטאָר

cpf14-1

DCS קאָנטראָל רום

PARTNER

אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן
International cooperation
דינער קוואַפּעריישאַן
Domestic cooperation

  • פֿריִער:
  • ווייַטער:

  • שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז