רימעגעפּאַנט

קורץ באַשרייַבונג:

API ס נאָמען אָנווייַז יננאָוואַטאָר פּאַטענט עקספּיירי טאָג (די יו.
רימעגעפּאַנט מיגראַינע קאָפּווייטיק ביאָהאַווען 22 פעברואר 2031

 


פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

פּראָדוקט דעטאַל

רימעגעפּאַנט איז אַ קליין מאַלאַקיול ינכיבאַטער פון דיקאַלסיטאָניןדזשין-פֿאַרבונדענע פּעפּטייד (CGRP) רעסעפּטאָר וואָס בלאַקס די קאַמף פון CGRP, אַ שטאַרק וואַסאָדילאַטאָר געגלויבט צו שפּילן אַ ראָלע אין מייגריין כעדייקס.רימעגעפּאַנט איז באוויליקט פֿאַר באַהאַנדלונג פון אַקוטע מייגריין אַטאַקס.אין קליניש טריאַלס, רימעגעפּאַנט איז בכלל געזונט טאָלעראַטעד מיט בלויז זעלטן קאַסעס פון טראַנזשאַנט סערום אַמינאָטראַנספעראַסע הייך בעשאַס טעראַפּיע און מיט קיין רעפּאָרטעד קאַסעס פון קליניש קלאָר לעבער שאָדן.

רימעגעפּאַנט איז אַ מויל אַנטאַגאַנאַסט פון די CGRP רעסעפּטאָר דעוועלאָפּעד דורך Biohaven Pharmaceuticals.עס באקומען FDA האַסקאָמע אויף 27 פעברואר 2020 פֿאַר די אַקוטע באַהאַנדלונג מייגריין קאָפּווייטיק.בשעת עטלעכע פּאַרענטעראַל אַנטאַגאַנאַסץ פון קגרפּ און זייַן רעסעפּטאָר זענען באוויליקט פֿאַר מייגריין טעראַפּיע (למשל [ערנומאַב], [פרעמאַנעזומאַב], [גאַלקאַנעזומאַב]), רימעגעפּאַנט און [ובראָגעפּאַנט] זענען די איינציקע מיטגלידער פון דער "געפּאַנץ" משפּחה פון מעדיצינען וואָס בלייבן אין אַנטוויקלונג, און די בלויז CGRP אַנטאַגאַנאַסץ וואָס פאַרמאָגן מויל ביאָאַוואַילאַביליטי.די קראַנט סטאַנדאַרט פון מייגריין טעראַפּיע ינוואַלווז אַבאָרטיוו באַהאַנדלונג מיט "טריפּטאַנס", אַזאַ ווי [סומאַטריפּטאַן], אָבער די מעדאַקיישאַנז זענען קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ מיט פּרי-יגזיסטינג סערעבראָוואַסקולאַר און קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק רעכט צו זייער וואַסאָקאָנסטריקטיווע פּראָפּערטיעס.אַנטאַגאָניסם פון די CGRP פּאַטוויי איז געווארן אַ אַטראַקטיוו ציל פֿאַר מייגריין טעראַפּיע ווייַל, ניט ענלעך די טריפּטאַנס, מויל CGRP אַנטאַגאַנאַסץ האָבן קיין באמערקט וואַסאָקאָנסטריקטיווע פּראָפּערטיעס און זענען דעריבער סאַפער פֿאַר נוצן אין פּאַטיענץ מיט קאָנטראַינדיקאַטיאָנס צו נאָרמאַל טעראַפּיע.

רימעגעפאנט איז אקאַלסיטאָניןגענע-פֿאַרבונדענע פּעפּטייד רעסעפּטאָר אַנטאַגאָניסט.דער מעקאַניזאַם פון קאַמף פון רימעגעפּאַנט איז ווי אַקאַלסיטאָניןגענע-פֿאַרבונדענע פּעפּטייד רעסעפּטאָר אַנטאַגאָניסט.

קוואַליטעט פאַרוואַלטונג

Quality management1

פאָרשלאָג18קוואַליטי קאָנסיסטענסי עוואַלואַטיאָן פּראַדזשעקס וואָס האָבן באוויליקט4, און6פּראַדזשעקס זענען אונטער אַפּרוווינג.

Quality management2

אַוואַנסירטע אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם האט געלייגט אַ האַרט יסוד פֿאַר פארקויפונג.

Quality management3

קוואַליטעט השגחה לויפט דורך די גאנצע לעבן ציקל פון די פּראָדוקט צו ענשור די קוואַליטעט און טעראַפּיוטיק ווירקונג.

Quality management4

פאַכמאַן רעגולאַטאָרי אַפפאַירס מאַנשאַפֿט שטיצט די קוואַליטעט פאדערונגען בעשאַס די אַפּלאַקיישאַן און רעגיסטראַציע.

פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג

cpf5
cpf6

קארעע קאָונטעק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf7
cpf8

טייוואַן קווק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf9
cpf10

איטאליע קאַם באָרד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf11

דייַטש פעטטע קאַמפּאַקטינג מאַשין

cpf12

יאַפּאַן וויסווילל טאַבלעט דעטעקטאָר

cpf14-1

DCS קאָנטראָל רום

PARTNER

אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן
International cooperation
דינער קוואַפּעריישאַן
Domestic cooperation

  • פֿריִער:
  • ווייַטער:

  • שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז