Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.אַ סאַבסידיערי פון שאַנגהאַי פאַרמאַסוטיקאַל האָלדינגס, באקומען די דראַג רעגיסטראַטיאָן סערטיפיקאַט (סערטיפיקאַט נומ 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ארויס דורך די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן פֿאַרלענאַלידאָמידע קאַפּסאַלז(ספּעסיפיקאַטיאָן 5mg, 10mg, 25mg), וואָס איז געווען באוויליקט פֿאַר פּראָדוקציע.
יקערדיק אינפֿאָרמאַציע
מעדיצין נאָמען:לענאַלידאָמידע קאַפּסאַלז
דאָוסאַדזש פאָרעם:קאַפּסל
ספּעציפיקאַציע:5 מג, 10 מג, 25 מג
רעגיסטראַציע קלאַסאַפאַקיישאַן:כעמישער מעדיצין קלאַס 4
פּעקל נומער:שטאַט דראַג סערטיפיקאַט H20213802, שטאַט דראַג סערטיפיקאַט H20213803, שטאַט דראַג סערטיפיקאַט H20213804
האַסקאָמע מסקנא: טרעפן די רעקווירעמענץ פון מעדיצין רעגיסטראַציע, באוויליקט פֿאַר רעגיסטראַציע, ארויס אַ מעדיצין רעגיסטראַציע באַווייַזן.
שייַכות אינפֿאָרמאַציע
לענאַלידאָמידעאיז אַ נייַע דור פון מויל יממונאָמאָדולאַטאָרי מעדיצין מיט די פאַנגקשאַנז פון ינכיבאַטינג אָנוווקס צעל פּראָוליפעריישאַן, ינדוסינג אָנוווקס צעל אַפּאָפּטאָסיס און ימיונאָמאָדולאַטיאָן, דער הויפּט געניצט אין דער באַהאַנדלונג פון קייפל מיעלאָמאַ און מיעלאָדיספּלאַסטיק סינדראָום (מדס) און אנדערע טנאָים.עס איז געניצט אין קאָמבינאַציע מיט דעקסאַמעטהאַסאָנע צו מייַכל דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט פריער אַנטריטיד קייפל מיעלאָמאַ וואָס זענען נישט קאַנדאַדייץ פֿאַר טראַנספּלאַנטיישאַן.דער פּראָדוקט איז געניצט אין קאָמבינאַציע מיט דעקסאַמעטהאַסאָנע צו מייַכל דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט קייפל מיעלאָמאַ וואָס האָבן באקומען לפּחות איין פריערדיק טעראַפּיע.דער פּראָדוקט איז געניצט אין קאָמבינאַציע מיט ריטוקסימאַב צו מייַכל דערוואַקסן פּאַטיענץ מיט פאַליקולאַר לימפאָמאַ (גראַדעס 1-3 אַ) וואָס האָבן באקומען פריערדיק טעראַפּיע.
לענאַלידאָמידע קאַפּסאַלז זענען געווען ערשטער דעוועלאָפּעד דורך Celgene Biopharmaceuticals און מאַרקאַטאַד אין די יו. עס. אין 2005. אין דעצעמבער 2019, Changzhou Pharmaceutical Factory האָט אַפּלייינג אַ רעגיסטראַציע און פֿאַרקויף אַפּלאַקיישאַן מיט די שטאַט דראַג אַדמיניסטראַטיאָן פֿאַר די מעדיצין, וואָס איז געווען אנגענומען.
דאַטן פֿון Minene.com ווייַזן אַז די נאציאנאלע פארקויפונג פון נאַלידאָמידע קאַפּסאַלז אין 2020 וועט זיין בעערעך RMB 1.025 ביליאָן.
לויט די באַטייַטיק נאציאנאלע פּאַלאַסיז, ​​די ווערייאַטיז פון דזשאַנעריק דרוגס באוויליקט לויט די נייַע רעגיסטראַציע קלאַסאַפאַקיישאַן וועט באַקומען מער שטיצן אין געביטן אַזאַ ווי מעדיציניש פאַרזיכערונג צאָלונג און ייַנשאַפונג פון מעדיציניש ינסטיטושאַן.דעריבער, די באוויליקט פּראָדוקציע פוןטשאַנגזשאָו פאַרמאַסוטיקאַל פאַקטאָרי's לענאַלידאָמידעקאַפּסל איז קאַנדוסיוו צו ווייַטער יקספּאַנדינג זיין מאַרק טיילן אין די פעלד פון העמאַטאָלאָגי-טומאָר באַהאַנדלונג און ענכאַנסינג זייַן מאַרק קאַמפּעטיטיווניס, ווי געזונט ווי אַקיומיאַלייטינג ווערטפול דערפאַרונג פֿאַר די פירמע 'ס סאַבסאַקוואַנט פּראָדוקטן צו דורכפירן דזשאַנעריק מעדיצין אַנטוויקלונג און רעגיסטראַציע פילינג.