עלאַגאָליקס 834153-87-6

קורץ באַשרייַבונג:

API ס נאָמען אָנווייַז ספּעציפיקאַציע US DMF אי.יו. דמף CEP
עלאַגאָליקסCAS:834153-87-6 ענדאָמעטריאָסיס אין-הויז      


פּראָדוקט דעטאַל

פּראָדוקט טאַגס

פּראָדוקט דעטאַל

די מעדאַקיישאַן איז געניצט דורך פרויען צו העלפן באַפרייַען מעסיק צו שטרענג ווייטיק רעכט צו אַ צושטאַנד גערופֿן ענדאָומעטריאָסיס.
קען מייַכל: ענדאָמעטריאָסיס
סאָרט נעמען: Orilissa
מעדיצין קלאַס: LHRH (GnRH) אַנטאַגאַנאַסץ
אַוואַילאַביליטי: רעצעפּט פארלאנגט
שוואַנגערשאַפט: ויסמיידן נוצן בעשאַס שוואַנגערשאַפט
לאַקטיישאַן: באַראַטנ אַ דאָקטער איידער ניצן

Elagolix איז אַ אָראַל ביאָאַוואַילאַבלע, צווייטע דור, ניט-פּעפּטייד באזירט, קליין מאַלאַקיול קאַמפּאַונד און סעלעקטיוו גאָנאַדאָטראָפּין-ריליסינג האָרמאָנע (GnRH; LHRH) רעסעפּטאָר אַנטאַגאַנאַסט, מיט פּאָטענציעל ינכיבאַטערי טעטיקייט פון האָרמאָנע פּראָדוקציע.אויף מויל אַדמיניסטראַציע, עלאַגאָליקס קאַמפּיץ מיט GnRH פֿאַר ריסעפּטער ביינדינג און ינכיבאַץ GnRH רעסעפּטאָר סיגנאַלינג אין די אַנטיריער פּיטויטערי דריז.דאָס ינכיבאַץ די ויסשיידונג פון לוטייניזינג האָרמאָנע (לה) און פאַליקאַל סטימיאַלייטינג האָרמאָנע (FSH).אין מאַלעס, די ינאַבישאַן פון LH ויסשיידונג פּריווענץ די מעלדונג פון טעסטאַסטעראָון.אין פרויען, ינאַבישאַן פון FSH און LH פּריווענץ די פּראָדוקציע פון ​​עסטראָגען דורך די אָווועריז.ינאַבישאַן פון GnRH סיגנאַלינג קען מייַכל אָדער פאַרמייַדן סימפּטאָמס פון געשלעכט האָרמאָנע-אָפענגיק קרענק שטאַטן.

עלאַגאָליקס איז אַ מויל, נאָנסטערוידאַל גאָנאַדאָטראָפּין ריליסינג האָרמאָנע (GnRH) אַנטאַגאַנאַסט וואָס דיקריסאַז עסטראָגען פּראָדוקציע און איז געניצט צו מייַכל ווייטיקדיק פארמען פון ענדאָמעטריאָסיס אין וואָמען.Elagolix טעראַפּיע איז פארבונדן מיט אַ נידעריק קורס פון סערום ענזיים עלעוואַטיאָנס בעשאַס טעראַפּיע און האט נאָך צו זיין לינגקט צו קאַסעס פון קליניקאַלי קלאָר לעבער שאָדן.

Elagolix איז געניצט אין טריאַלס וואָס לערנען די יקערדיק וויסנשאַפֿט און באַהאַנדלונג פון ענדאָומעטריאָסיס, פאַליקולאָגענעסיס, יוטעראַן פיבראָידס, שווער יוטעראַן בלידינג און שווער מענסטרואַל בלידינג.פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) באוויליקט אַבוויע ס עלאַגאָליקס אונטער די סאָרט נאָמען אָריליססאַ ווי דער ערשטער און בלויז מויל גאָנאַדאָטראָפּין-ריליסינג האָרמאָנע (GnRH) אַנטאַגאַנאַסט ספּאַסיפיקלי דעוועלאָפּעד פֿאַר וואָמען מיט מעסיק צו שטרענג ענדאָמעטריאָסיס ווייטיק.עס איז באשלאסן אַז ענדאָמעטריאָסיס איז איינער פון די מערסט פּראָסט גיינאַקאַלאַדזשיקאַל דיסאָרדערס אין די פאַרייניקטע שטאַטן.אין באַזונדער, עסטאַמאַץ פֿאָרשלאָגן אַז איינער פון צען פרויען פון רעפּראָדוקטיווע עלטער איז אַפעקטאַד דורך ענדאָמעטריאָסיס און דערפאַרונג דאַביליטאַטינג ווייטיק סימפּטאָמס.דערצו, וואָמען וואָס זענען אַפעקטאַד דורך דעם צושטאַנד קענען ליידן אַרויף צו זעקס צו צען יאר און באַזוכן קייפל רופאים איידער זיי באַקומען אַ געהעריק דיאַגנאָסיס.דערנאָך, ווי Orilissa (elagolix) איז געווען באוויליקט דורך די FDA אונטער בילכערקייַט אָפּשאַצונג, די יקספּידיד נייַ האַסקאָמע גיט כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס אן אנדער ווערטפול אָפּציע פֿאַר טרעאַטינג די פּאַטענטשאַלי אַנמעט באדערפענישן פון וואָמען וואָס זענען אַפעקטאַד דורך ענדאָמעטריאָסיס, דיפּענדינג אויף זייער ספּעציפיש טיפּ און שטרענגקייַט פון ענדאָמעטריאָסיס ווייטיק .

כעמישער סטרוקטור

dsfs

קוואַליטעט פאַרוואַלטונג

Quality management1

פאָרשלאָג18קוואַליטי קאָנסיסטענסי עוואַלואַטיאָן פּראַדזשעקס וואָס האָבן באוויליקט4, און6פּראַדזשעקס זענען אונטער אַפּרוווינג.

Quality management2

אַוואַנסירטע אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם האט געלייגט אַ האַרט יסוד פֿאַר פארקויפונג.

Quality management3

קוואַליטעט השגחה לויפט דורך די גאנצע לעבן ציקל פון די פּראָדוקט צו ענשור די קוואַליטעט און טעראַפּיוטיק ווירקונג.

Quality management4

פאַכמאַן רעגולאַטאָרי אַפפאַירס מאַנשאַפֿט שטיצט די קוואַליטעט פאדערונגען בעשאַס די אַפּלאַקיישאַן און רעגיסטראַציע.

פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג

cpf5
cpf6

קארעע קאָונטעק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf7
cpf8

טייוואַן קווק באַטאַלד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf9
cpf10

איטאליע קאַם באָרד פּאַקקאַגינג ליניע

cpf11

דייַטש פעטטע קאַמפּאַקטינג מאַשין

cpf12

יאַפּאַן וויסווילל טאַבלעט דעטעקטאָר

cpf14-1

DCS קאָנטראָל רום

PARTNER

אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן
International cooperation
דינער קוואַפּעריישאַן
Domestic cooperation

  • פֿריִער:
  • ווייַטער:

  • שרייב דיין אָנזאָג דאָ און שיקן עס צו אונדז

    פּראָדוקטן קאַטעגאָריעס