טאָפאַסיטיניב סיטראַטע איז אַ רעצעפּט מעדיצין (האַנדל נאָמען Xeljanz) ערידזשנאַלי דעוועלאָפּעד דורך Pfizer פֿאַר אַ קלאַס פון מויל יאַנוס קינאַסע (JAK) ינכיבאַטערז. עס קענען סאַלעקטיוולי ינכיבאַט JAK קינאַסע, פאַרשפּאַרן JAK / STAT פּאַטווייז, און דערמיט ינכיבאַט צעל סיגנאַל טראַנסדוקציע און פֿאַרבונדענע דזשין אויסדרוק און אַקטאַוויישאַן, געניצט צו מייַכל רהעומאַטאָיד אַרטריט, פּסאָריאַטיק אַרטריט, ולסעראַטיווע קאָליטיס און אנדערע ימיון חולאתן.
די מעדיצין כולל דרייַ דאָוסאַדזש פארמען: טאַבלאַץ, סוסטאַינעד-מעלדונג טאַבלעץ און מויל סאַלושאַנז. זייַן טאַבלעץ זענען ערשטער באוויליקט דורך די פדאַ אין 2012, און די סוסטאַינעד-מעלדונג דאָוסאַדזש פאָרעם איז באוויליקט דורך די פדאַ אין פעברואר 2016. עס איז דער ערשטער צו מייַכל רהעומאַטאָיד דזשוינץ. Yan איז אַ JAK ינכיבאַטער גענומען באַל-פּע אַמאָל אַ טאָג. אין דעצעמבער 2019, אַ נייַע אָנווייַז פֿאַר סוסטאַינעד מעלדונג דרוגס איז געווען באוויליקט ווידער פֿאַר מעסיק צו שטרענג אַקטיוו ולסעראַטיווע קאָליטיס (UC). אין דערצו, די קראַנט פאַסע 3 קליניש טריאַלס פֿאַר פּלאַק פּסאָריאַסיס זענען געענדיקט, און נאָך זעקס פאַסע 3 קליניש טריאַלס זענען אין פּראָגרעס, אַרייַנגערעכנט אַקטיוו פּסאָריאַטיק אַרטריט, דזשוווענילע ידיאָפּאַטהיק אַרטריט, אאז"ו ו. מין פון ינדאַקיישאַנז. די אַדוואַנטאַגעס פון סוסטאַינעד מעלדונג טאַבלאַץ וואָס זענען לאַנג-אַקטינג און נאָר דאַרפֿן צו זיין גענומען אַמאָל אַ טאָג זענען קאַנדוסיוו צו די פאַרוואַלטונג און קאָנטראָל פון פּאַטיענץ 'קרענקיקייט.
זינט זיין ליסטינג, די פארקויפונג איז געוואקסן יאָר נאָך יאָר, ריטשט יו. באַפעלן איז RMB 26.79. אָבער, רעכט צו דער הויך טעכניש באַריערז פון סוסטאַינעד-מעלדונג פּרעפּעריישאַנז, דעם דאָוסאַדזש פאָרעם איז נאָך נישט מאַרקאַטאַד אין טשיינאַ.
JAK קינאַסע פיעסעס אַ וויכטיק ראָלע אין אָנצינדונג, און זייַן ינכיבאַטערז האָבן שוין געוויזן צו מייַכל זיכער ינפלאַמאַטאָרי און אַוטאָיממונע חולאתן. ביז איצט, 7 JAK ינכיבאַטערז זענען באוויליקט גלאָובאַלי, אַרייַנגערעכנט Leo Pharma's Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib און Novartis's Rocotinib. אָבער, בלויז טאָפאַסיטיניב, באַריטיניב און ראָקאָטיניב זענען באוויליקט אין טשיינאַ צווישן די אויבן-דערמאנט דרוגס. מיר קוקן פאָרויס צו Qilu ס "טאָפאַטיב סיטראַטע סוסטאַינעד ריליס טאַבלעץ" איז באוויליקט ווי באַלד ווי מעגלעך און נוץ מער פּאַטיענץ.
אין טשיינאַ, דער אָריגינעל פאָרשונג טאָפאַסיטיב סיטראַטע איז באוויליקט דורך די NMPA מערץ 2017 פֿאַר די באַהאַנדלונג פון דערוואַקסן ראַ פּאַטיענץ מיט ניט גענוגיק עפיקאַסי אָדער ינטאַלעראַנס צו מעטאָטרעקסאַטע, אונטער די האַנדל נאָמען שאַנגדזשיע. לויט דאַטן פון Meinenet, די פארקויפונג פון טאָפאַסיטיב סיטראַטע טאַבלאַץ אין טשיינאַ ס עפנטלעך מעדיציניש אינסטיטוציעס אין 2018 איז געווען 8.34 מיליאָן יואַן, וואָס איז געווען פיל נידעריקער ווי זיין גלאבאלע פארקויפונג. א גרויס טייל פון די סיבה איז די פּרייַז. עס איז געמאלדן אַז די ערשט לאַכאָדימ פּרייַז פון שאַנגדזשיע איז געווען 2085 יואַן (5 מג * 28 טאַבלאַץ), און די כוידעשלעך פּרייַז איז געווען 4170 יואַן, וואָס איז נישט אַ קליין מאַסע פֿאַר פּראָסט משפחות.
אָבער, עס איז ווערט צו פייַערן אַז טאָפאַסיטיב איז אַרייַנגערעכנט אין די 2019 "נאַשאַנאַל באַסיק מעדיציניש פאַרזיכערונג, אַרבעט שאָדן פאַרזיכערונג און מאַטערניטי פאַרזיכערונג מעדיצין רשימה" דורך די נאַשאַנאַל מעדיקאַל פאַרזיכערונג אַדמיניסטראַטיאָן נאָך נאַגאָושייישאַנז אין נאוועמבער 2019. עס איז געמאלדן אַז די כוידעשלעך אָפּצאָל וועט זיין רידוסט. צו ונטער 2,000 יואַן נאָך די פּרייַז שנייַדן איז ניגאָושיייטיד, וואָס וועט זייער פֿאַרבעסערן די אַוויילאַבילאַטי פון די מעדיצין.
אין אויגוסט 2018, די פּאַטענט ריעקסאַמינאַטיאָן באָרד פון די שטאַט אינטעלעקטואַל פּראָפּערטי אָפפיסע געמאכט אַ רעצענזיע באַשלוס נומ 36902 בעטן פֿאַר ינוואַלאַדיישאַן, און דערקלערט פאַרקריפּלט די האַרץ פּאַטענט פון Pfizertofatib, די קאַמפּאַונד פּאַטענט, אויף די גראָונדס פון ניט גענוגיק אַנטפּלעקונג פון די ספּעסיפיקאַטיאָן. אָבער, דער פּאַטענט פון Pfizertofatiib קריסטאַל פאָרעם (ZL02823587.8, CN1325498C, אַפּלאַקיישאַן טאָג 2002.11.25) וועט ויסגיין אין 2022.
די ינסייט דאַטאַבייס ווייזט אַז אין אַדישאַן צו דער אָריגינעל פאָרשונג, פינף דזשאַנעריק דרוגס פון Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River און Nanjing Chia Tai Tianqing זענען באוויליקט פֿאַר פֿאַרקויף אין די דינער טאָפאַסיטיניב טאַבלעט פאָרמיוליישאַנז. אָבער, פֿאַר די סוסטאַינעד-מעלדונג טאַבלעט טיפּ, בלויז דער אָריגינעל פאָרשונג Pfizer דערלאנגט אַ פֿאַרקויף אַפּלאַקיישאַן אויף מאי 26. Qilu איז דער ערשטער דינער פירמע צו פאָרלייגן אַ פֿאַרקויף אַפּלאַקיישאַן פֿאַר דעם פאָרמיוליישאַן. אין אַדישאַן, CSPC Ouyi איז אין די BE פּראָצעס בינע.
טשאַנגזשאָו פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריק (CPF) איז אַ לידינג פאַרמאַסוטיקאַל פאַבריקאַנט פון אַפּיס, פאַרטיק פאָרמיוליישאַנז אין טשיינאַ, וואָס איז ליגן אין טשאַנגזשאָו, דזשיאַנגסו פּראָווינץ. קפּף האָבן שוין געגרינדעט אין 1949. מיר האָבן געטרייַ אין טאָפאַסיטיניב סיטראַטע פון 2013, און דערלאנגט דמף שוין. מיר האָבן רעגיסטרירט אין פילע לענדער, און קען שטיצן איר מיט בעסטער דאָקומענטן שטיצן פֿאַר טאָפאַסיטיניב סיטראַטע.
פּאָסטן צייט: יולי 23-2021