האַרץ דורכפאַל מיט רידוסט אַרויסוואַרף בראָכצאָל (HFrEF) איז אַ הויפּט טיפּ פון האַרץ דורכפאַל, און די טשיינאַ HF לערנען געוויזן אַז 42% פון האַרץ פייליערז אין טשיינאַ זענען HFrEF, כאָטש עטלעכע נאָרמאַל טעראַפּיוטיק קלאסן פון דרוגס זענען בנימצא פֿאַר HFrEF און האָבן רידוסט די ריזיקירן. פון טויט און כאַספּיטאַלאַזיישאַן פֿאַר האַרץ דורכפאַל צו עטלעכע מאָס.אָבער, פּאַטיענץ זענען אין אַ הויך ריזיקירן פון ריקעראַנט האַרץ דורכפאַל ווערסאַנינג געשעענישן, מאָרטאַליטי בלייבט אַרום 25% און פּראָגנאָסיס בלייבט נעבעך.דעריבער, עס איז נאָך אַ דרינגלעך נויט פֿאַר נייַע טעראַפּיוטיק אגענטן אין דער באַהאַנדלונג פון HFrEF, און Vericiguat, אַ ראָמאַן סאַליאַבאַל גואַנילאַטע סיקלאַסע (sGC) סטימולאַטאָר, איז געלערנט אין די VICTORIA לערנען צו אַססעסס צי Vericiguat קען פֿאַרבעסערן די פּראָגנאָסיס פון פּאַטיענץ מיט HFrEF.די לערנען איז אַ מולטיסענטער, ראַנדאַמייזד, פּאַראַלעל-גרופּע, פּלאַסיבאָו-קאַנטראָולד, טאָפּל-בלינד, געשעעניש-געטריבן, פאַסע III קליניש אַוטקאַמז לערנען.געפירט אונטער די אָספּיסיז פון די VIGOR צענטער אין קאַנאַדע אין מיטאַרבעט מיט די דוק קליניש פאָרשונג אינסטיטוט, 616 סענטערס אין 42 לענדער און מקומות, אַרייַנגערעכנט אייראָפּע, יאַפּאַן, טשיינאַ און די פאַרייניקטע שטאַטן, אנטייל אין די לערנען.אונדזער קאַרדיאָלאָגי אָפּטיילונג איז געווען אַנערד צו אָנטייל נעמען.א גאַנץ פון 5,050 פּאַטיענץ מיט כראָניש האַרץ דורכפאַל אַלט ≥ 18 יאָר, NYHA קלאַס II-IV, EF <45%, מיט עלעוואַטעד נאַטריורעטיק פּעפּטייד (NT-proBNP) לעוועלס אין 30 טעג איידער ראַנדאַמיזיישאַן, און וואָס זענען כאַספּיטאַלייזד פֿאַר האַרץ דורכפאַל. ין 6 חדשים איידער ראַנדאַמיזיישאַן אָדער דייורעטיקס אַדמינאַסטערד ינטראַווינאַסלי פֿאַר האַרץ דורכפאַל ין 3 חדשים איידער ראַנדאַמיזיישאַן זענען ענראָולד אין דעם לערנען, אַלע באקומען ESC, AHA / ACC און נאַשאַנאַל / געגנט ספּעציפיש גיידליינז רעקאַמענדיד נאָרמאַל פון זאָרגן.פּאַטיענץ זענען ראַנדאַמייזד אין אַ 1: 1 פאַרהעלטעניש צו צוויי גרופּעס און זענען געגעבןוועריסיגואַט(n=2526) און פּלאַסיבאָו (n=2524) אויף שפּיץ פון נאָרמאַל טעראַפּיע, ריספּעקטיוולי.
די ערשטיק ענדפּוינט פון די לערנען איז געווען די קאַמפּאַזאַט ענדפּוינט פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער טויט אָדער ערשטער האַרץ דורכפאַל כאַספּיטאַלאַזיישאַן;צווייטיק ענדפּאָינץ אַרייַנגערעכנט קאַמפּאָונאַנץ פון די ערשטיק ענדפּוינט, ערשטער און סאַבסאַקוואַנט האַרץ דורכפאַל כאַספּיטאַלאַזיישאַנז (ערשטער און ריקעראַנט געשעענישן), די קאַמפּאַזאַט ענדפּוינט פון אַלע-גרונט טויט אָדער האַרץ דורכפאַל כאַספּיטאַלאַזיישאַן, און אַלע-גרונט טויט.אין אַ מידיאַן נאָכגיין-אַרויף פון 10.8 חדשים, עס איז געווען אַ קאָרעוו 10% רעדוקציע אין די ערשטיק ענדפּוינט פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער טויט אָדער ערשטער האַרץ דורכפאַל כאַספּיטאַלאַזיישאַן אין די וועריסיגואַט גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע.
אַנאַליסיס פון צווייטיק ענדפּאָינץ געוויזן אַ באַטייטיק רעדוקציע אין כאַספּיטאַלאַזיישאַן פון האַרץ דורכפאַל (HR 0.90) און אַ באַטייטיק רעדוקציע אין די קאַמפּאַזאַט ענדפּוינט פון אַלע-גרונט טויט אָדער האַרץ דורכפאַל כאַספּיטאַלאַזיישאַן (HR 0.90) אין די Vericiguat גרופּע קאַמפּערד מיט די פּלאַסיבאָו גרופּע.
די רעזולטאַטן פון דער לערנען פֿאָרשלאָגן אַז די דערצו פוןוועריסיגואַטצו נאָרמאַל באַהאַנדלונג פון האַרץ דורכפאַל ראַדוסאַז די לעצטע פּאַסירונג פון ווערסאַנינג האַרץ דורכפאַל געשעענישן און ראַדוסאַז די ריזיקירן פון די קאַמפּאַזאַט ענדפּוינט פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער טויט אָדער כאַספּיטאַלאַזיישאַן פון האַרץ דורכפאַל אין פּאַטיענץ מיט HFrEF.די פיייקייט פון Vericiguat צו רעדוצירן די ריזיקירן פון קאָמפּאָסיטע ענדפּוינט פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער טויט אָדער כאַספּיטאַלאַזיישאַן פון האַרץ דורכפאַל אין פּאַטיענץ מיט הויך-ריזיקירן האַרץ דורכפאַל גיט אַ נייַע טעראַפּיוטיק אַוועניו פֿאַר האַרץ דורכפאַל און אָפּענס נייַ פּאַטווייז פֿאַר צוקונפֿט עקספּלעריישאַן פון קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק.Vericiguat איז דערווייַל נישט באוויליקט פֿאַר פֿאַרקויף.די זיכערקייַט, עפיקאַסי און פּרייַז יפעקטיוונאַס פון די מעדיצין נאָך דאַרפֿן צו זיין ווייַטער טעסטעד אין די מאַרק.
פּאָסטן צייט: פעברואר 09-2022